「平成29年度第3回施設研究会」は、平成30年2月15日（木）フクラシア八重洲（東京都中央区）にて講演会として開催しました。

　当日は、はじめに当研究会主査　遠藤真広から挨拶があった後、筑波大学附属病院　陽子線治療センター部長　櫻井英幸氏より『日本におけるがんの陽子線治療』について、また、国立研究開発法人　量子技術研究開発機構　放射線医学総合研究所　臨床研究クラスタ長　鎌田　正　氏より『重粒子線がん治療の新たな展開―量子メス開発』について講義がありました。

筑波大学附属病院 陽子線治療センター部長　櫻井英幸 氏	国立研究開発法人　量子技術研究開発機構 放射線医学総合研究所 臨床研究クラスタ長　鎌田　正　氏

『日本におけるがんの陽子線治療』

筑波大学附属病院　陽子線治療センター部長　
櫻井英幸

世界の粒子線治療施設数は、欧州、アジア、北米を中心に約80箇所存在すると報告されており、増加傾向にあります。 その内17箇所は日本に存在し、日本は粒子線治療の受けやすい地域と言えるでしょう。 日本の粒子線治療患者数は年間約5,000人弱、その内約30％が前立腺癌で、次に肝臓癌、頭頚部腫瘍、肺癌と続きます。 重粒子線治療施設の建設も日本を中心に増えています。 また、陽子線治療が保険適用となっている国はイギリス、アメリカ、オランダ、フランス、スイス、カナダ、韓国等があります。

―日本での体制―
2016年4月から20歳未満の小児腫瘍への陽子線治療および切除非対応の骨軟部腫瘍への重粒子線治療が保険収載されました。 その他の疾患は主に先進医療として治療が行われています。日本放射線腫瘍学会は以下の4つの取り組みにより、 各施設の質を担保しつつ評価できる体制を作りました。
①各疾患のシステマチックレビューを実施・公表　
②各疾患の多施設後ろ向き研究を実施・公表　
③重点的な評価対象の前向きの臨床試験（先進B）を実施
④全国共通の治療法を用いた前向き全例登録（先進A）を実施

―保険収載された疾患―
『小児腫瘍への陽子線治療』
放射線治療は小児腫瘍の救命には必須でありますが、小児は骨成長、知能発達障害、内分泌臓器等、放射線の影響を受けやすく、また、X線治療による二次がん発症が国際的に問題になっていました。合併症が出た場合、高額の医療費が一生かかるといった事もあります。 陽子線治療は照射される正常組織の体積が少ないので、成長障害が避けられます。小児の治療に良いと言われている所以は副作用が少ない事で、陽子線治療は小児に最適な放射線治療法です。将来、若年世代にも保険適用となるよう期待して、小児およびその上のAYA世代の腫瘍に対する陽子線治療ガイドラインを作成しているところです。
『骨軟部腫瘍の重粒子線治療』
骨肉腫、軟骨肉腫の手術可能な症例の5年生存率と手術不能例（今まで治癒しなかった例）の重粒子線治療の生存率が同等という結果が出ています。つまり、手術できない（治癒の希望がない）症例に対し手術と同等に生存率を出しているという解釈ができます。

―保険適用の拡大―
厚生労働省は前立腺癌や頭頸部癌の一部に2018年4月から公的医療保険を適用する方針を決め、2018年1月17日、中央社会保険医療協議会で承認されました。
　 ●切除不能骨軟部腫瘍（陽子線）・・・・・・・X線と比較して優位性が示された
　 ●頭頚部非扁平上皮癌（陽子線／重粒子線）・・X線と比較して優位性が示された
　 ●前立腺癌　　　　　（陽子線／重粒子線）・・X線と同等性が示された
保険収載の候補に入っていた肝癌は、X線に対する優位性を示すことができなかったため今回は承認されませんでしたが、肝癌診療ガイドラインの改定が2017年に行われ、他の局所療法の適応が困難な肝細胞癌に対して粒子線治療を行ってよいことになりました。先進医療Bが進行中です。

―粒子線治療の今後―
　小児がんなど稀少疾患に対応できる病院は多くはありませんので、センター化、学会間・施設間の連携が大切です。また、臨床的エビデンスの質と量を高めることにより、先進医療会議や厚生労働省等から評価されることになります。今後の粒子線治療について、きちんと議論して進めていくことが重要です。装置の小型化、低コスト化等も期待されています。

『重粒子線がん治療の新たな展開―量子メス開発』

国立研究開発法人　量子技術研究開発機構　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　放射線医学総合研究所臨床研究クラスタ長　鎌田　正

―これまでの経緯―
　 1984年に始まった重粒子線治療計画は10年を経て、1994年より放射線医学総合研究所において重粒子線がん治療の臨床試験が開始され、さらに10年後に先進医療としてスタートし、2003年～2016年の13年間、陽子線治療・重粒子線治療により何万人もの治療を行いました。先進医療は保険収載の是非について一定期間で結論を出すという考え方に基づいています。保険収載は大変難しい状況でしたが、粒子線治療全体の保険収載を目指すのではなく、先ず個別の疾患ごとに目指す事で展望が開けてきました。

―保険収載に至るまでの状況―
放射線医学総合研究所に続き、2002年、兵庫県に重粒子線施設が開設された後、群馬県、佐賀県、神奈川県に合わせて5施設が開設されました。陽子線治療施設と比べて施設数は少ないのですが施設毎の治療数は約2倍になります。2018年に大阪府、2020年には山形県にも開設される予定です。重粒子線治療の保険収載に向けた取り組みとして、2014年に国内全ての重粒子線治療施設が集まり多施設共同研究グループ(J-CROS; Japan Carbon-ion Radiation Oncology Study Group)を設立しました。J-CROSでは、データベースの構築（放医研で構築したデータベースに国内で行われる重粒子線治療の全症例（保険適応、先進医療、臨床試験など）を登録）、技術面の協力の緊密化、臨床研究の実施、治療の標準化等を行っています。

―保険収載後の重粒子線治療の状況―
　 2016年4月、切除非適応骨軟部腫瘍が保険収載されました。収載後、治療件数は1.5～2倍に増加しています。頭頚部腫瘍は病態ごとに後ろ向きデータの論文化等を行い、既存X線治療に比較して優位性が示されたということが評価されて2018年4月より保険収載となる予定です。前立腺癌もX線治療と同等性が示されたことで、同じく2018年4月より保険収載となる予定です。2013年までは、この3疾患（骨軟部腫瘍・頭頚部腫瘍・前立腺癌）を合わせた治療数が全体の約50％だったのに対し、2016年に骨軟部腫瘍が保険収載された後は、この3疾患を合わせた治療数は70％を超えました。特に最近では前立腺癌の治療数が増え、全体の約50％を占めています。

―今後の課題―
既存施設―保険収載されたことにより、施設への収入の減少が考えられます。収入減による施設運営への影響評価が求められます。
新規施設―国内で新規施設を作る場合は、新たなビジネスモデルを模索する必要も出てくるでしょう。
患者さん―現在の日本の医療財政を考えると、民間保険の利用や自由診療も選択肢に入れる等により、医療技術の恩恵を享受する可能性が広がるのではないでしょ うか。
臨床―安全でかつ効果的でより効率的な治療の実現を目指します。照射の回数を、より減らし、治療期間もさらに短くできるよう日々研究を続けています。そのためには、人材の育成も大変重要です。 装置開発者―海外展開も視野に入れ、より効率的で良い装置を開発していただくよう、期待しています。

―量子メスの開発―
　放射線医学総合研究所では治療高度化に向けて、多種量子ビーム混合照射(IMPACT)の研究を開始しています。重粒子線の特徴である大きな生物効果を最大限生かすため、LETにより腫瘍部位を塗り分けようというものです。また、量研機構の一員として再発足したので、量研機構の持つ研究資源（レーザー加速、超電導技術）などを活用して、小型・低コストの第4、5世代の重粒子線治療装置の開発にも取り組んでいきます。

　「平成29年度第2回施設研究会」は平成29年12月2日（土）公益財団法人　大阪重粒子線がん治療財団（大阪府大阪市）にて大阪重粒子線センターの見学会として開催し、建設・設計会社、装置メーカー等から39名の参加がありました。

　当日は、はじめに大阪国際がん治療財団 大阪重粒子線センター センター長 溝江純悦 先生、大阪重粒子線施設管理株式会社 技術部長 坂本豪信 先生、大阪国際がん治療財団 大阪重粒子線センター 副センター長 金井達明 先生より大阪重粒子線センターのご紹介があった後、同センターを見学させていただきました。

＜大阪重粒子線がん治療施設の特徴＞ ・国内6番目の重粒子線がん治療施設 ・民設民営施設 ・都心に位置する重粒子線施設 ・大阪国際がんセンターと連携して医療の提供 ・世界最高水準の最先端の治療装置 （スキャニング照射、動体追跡照射）
		外観

　＜施設概要＞
敷地面積：5,398㎡、建築面積：3,430㎡、延べ床面積：8,849㎡、高さ21.6ｍ、治療棟：地上3階,鉄筋コンクリート鉄骨造（1F 加速器、HEBT系エリア、2F HEBT系エリア、3F HEBT系エリア）治療室：水平／垂直ビームライン室2、水平／45度ビームライン室1、診療棟：地上3階,地下1階,鉄筋コンクリート造（相談室1, 診察室6, CT室2, MRI室1, 固定具製作室2）大阪城公園に面する外壁は花崗岩打込みPC板で大阪城の石垣と呼応する「積み重ね」を表現したデザインとなっている。
＜粒子線装置概要＞
イオン源：ECR 1台(10keV/u) LEBT系　入射器：RFQ + AFC IH DTL(4 MeV/u) MEBT系　主加速器：シンクロトロン　出力エネルギー：140～430MeV/u　HEBT系：1F 3室水平、2F 1室45度、3F 2室垂直、治療室1：水平,45度,スキャニング照射,動体追跡照射　治療室2：水平,垂直,スキャニング照射,動体追跡照射,In room CT　治療室3：水平,垂直,スキャニング照射,将来In room CT設置可能
＜治療装置概要＞
シンクロトロン：直径17ｍ,周囲56.8ｍ、エネルギー：11エネルギー、最大照射野：アイソセンタ面で200×200、線量率：飛程200㎜で1リットルの照射体積に対して5GyE/min、レンジシフタ：バイナリ型,0.2～12.8㎜(7ビット)、リップルフィルタ：水等価厚2㎜、治療台：6軸スカラー型ロボット、X線撮像システム：X線管及びFPD正側位置決め用,直交2軸、動体追跡用,直交2軸

講義

＜整備工程概要＞
建物設計管理：株式会社日建設計
建物施行者：鹿島建設株式会社
建物設計期間：2014年6月9日～2015年4月
建物建設期間：2015年8月7日～2017年10月2日
装置製作：株式会社日立製作所
装置設計出荷工期：2014年7月～2017年4月
装置据付調整：2017年1月～2017年7月
装置現地試験：2017年7月～2019年4月
治療室3引渡し：2018年4月（予定）、治療室2引渡し：2018年9月（予定）
治療室1引渡し：2019年4月（予定）
＜今後の予定＞
診療所開設：2018年3月1日
試験調整：治療室3、スキャニング照射、薬事申請：2018年4月（治療室3）、クリニカルコミッショニング（治療室3）：2018年4月～10月、試験調整：治療室1&2,動体追跡照射、薬事変更申請：2018年10月、クリニカルコミッショニング（治療室2）：2018年10月～、クリニカルコミッショニング（治療室1）：2019年4月～、治療開始予定：治療室3, 2018年10月、治療室2, 2019年1月、治療室1, 2019年6月
＜運営形態＞
大阪重粒子線施設管理株式会社：建物、装置整備、保守等担当
公益財団法人大阪国際がん治療財団：医療、運営担当
＜想定年間治療数＞
想定年間治療数：800人
前立腺400人（50％）、肝臓120人（15％）、肺96人（12％）、膵臓40人（5％）、その他144人（18％）
＜高速スキャニング法・動体追跡照射の採用＞
高速スキャニング法
細いビームをそのまま移動させて次々とピンポイントに照射する。腫瘍の形状に合わせて照射可能であるため、正常細胞への障害が少なくなることが期待される。補償フィルタや患者コリメータが不要といった利点もある。
動体追跡照射
移動性患部に対し、体内に埋めた金のマーカーを追跡して照射する。1秒間に30回撮影し、マーカー位置をリアルタイムで把握することで、より高精度な照射方法を採用している。

　大阪重粒子線センターは、現在（2017年12月2日）加速器のビーム試験が始まったところで、2018年3月1日に診療所として発足、2018年10月より治療開始の予定です。最先端の治療装置を備えた都心に位置する大阪重粒子線がん治療施設は、「治療しながら働き続ける」がん治療の実現、また、国際医療貢献等も期待されています。

施設見学会

平成29年5月20日

講演会

平成29年2月8日
フクラシア東京ステーション

施設見学会

平成28年12月17日

施設見学会

平成28年06月04日

施設見学会

平成28年03月10日

講演会

平成28年02月05日
フクラシア東京ステーション

施設見学会

平成27年10月16日

講演会

平成27年02月09日
フクラシア東京ステーション

施設見学会

平成26年11月10日

施設見学会

平成26年06月03日

講演会

平成26年02月05日
日本橋サンスカイルーム

施設見学会

平成25年10月22日

施設見学会

平成25年05月10日

講演会

平成23年11月07日
日本消防会館

講演会

平成23年07月25日
日本消防会館

研究会

平成23年03月03日

講演会

平成22年08月23日
日本消防会館

施設研究会

平成22年05月07日

講演会

平成21年11月19日
日本航空会館